기도확장기는 중증 무호흡증 개선에 탁월함 입증 코골이 감소는 덤
기도확장기는 단순 코골이 및 중증 무호흡에도 효과 검증
기도확장기를 단순 코골이나 경증의 무호흡증에만 효과가 있는 것으로 알고 있는 경우가 있다. 하지만 ㈜수면과건강 기도확장기는 ‘단순 코골이나 경증의 폐쇄성 수면무호흡을 가진 환자 뿐만 아니라 중등도 이상의 심한 폐쇄성 수면무호흡증을 환자에게도 적용하여서도 탁월한 개선 효과가 검증되었다. 지속적 상기도 양압술 이나 수술적 요법에 적합하지 않거나, 대안으로써 효과가 있음이 공식적으로 확인되었다.
식약처 관리 감독에 따른 국립대학교에서 임상시험
기도확장기는 경증이나 중증에 상관 없이 환자의 상태와 조건이 잘 맞는다면 드라마틱하게 개선되기도 하고 조건에 맞지 않으면 좋은 결과를 얻지 못하기도 한다. 그렇다면 그게 기도확장기 자체의 문제일까? 아래 표를 보면 그 답을 알 수 있다. 아래의 데이터는 가장 많은 시험군을 대상으로 표준수면다원검사로 평가한 시행된 구강장치 최초의 자료이다. 2013년 국가기관(식약처)의 엄격한 관리 감독 절차에 따라 3개(서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 전북대학교) 국립대학병원 이비인후과에서 실시한 가장 신뢰할 수 있는 임상시험 결과이다.
매우 심한 중증 환자 중 무호흡지수가 50%이상 개선되는 비율이 전체의 70% 이상 차지
기도확장기를 의료기기로 허가하기 위해 시행한 안전성 유효성 검증을 위한 임상시험이었다. 임상시험군은 처음부터 경증 무호흡증은 배제하고 중등도 이상, 매우 심한 중증의 무호흡증 환자를 대상으로 평가했다. 시험 대상자 중 호흡곤란지수(RDI)가 50% 이하로 개선된 환자가 70%가 넘는다는 것이다. 여기서 주목할 것은 50% 이하로 개선 된 경우도 드물지만 있다는 것이다.
수면무호흡의 원인에 따라 개선률이 달라진다.
그렇다면 개선 효과의 차이는 장치의 문제일까? 개선 효과가 뛰어난 경우는 장치를 잘 만들고 그렇지 못한 환자의 장치는 엉터리로 만들었을까?
장치를 잘 만들고 못 만든 결과는 착용감이 좋고 나쁜 것이 되고 이는 적응을 잘 하고 못하고의 결과를 가져온다. 효과를 결정하는 요소는 다른 곳에 있다.
위 데이터를 자세히 살펴보면 호흡곤란지수(RDI)의 높고 낮은 정도와 비례하여 개선률이 달라지는 것이 아니다.
다른 사람에게 효과가 있어도 나에게 효과가 없다면?
현대의학의 맹점이라 할 수 있는 것 중의 하나가 ‘평균값’이다. 원인이 무엇이냐에 따라 개선률은 달라진다. 내용을 들여다보면 95%넘게 개선된 사람이 있는가 하면 개선 정도가 적은 사람도 있다. 사람을 치료하는데 있어서 평균치라는 것은 어떤 의미가 있을까? 즉 아무리 다른 사람에게 효과가 좋아도 나에게 효과가 없다면 평균값의 의미는 없다.
평균값은 참고 자료일 뿐이다. 똑 같은 사람이 없듯이 치료도 똑 같을 수 없기 때문에 의료는 맞춤형이 되어야 한다.
기도확장기 치료의 효과는 원인이 무엇인가에 따라 달라진다는 것이고, 누가 어떤 기준으로 어떻게 적용 하는가에 따라 개인적인 편차가 있을 수 밖에 없다는 것이다.
지속적으로 잘 사용하느냐에 따라 결과는 달라진다.
첫째는 제대로 된 진단이고
둘째는 정확한 핵심 원인을 찾아내는 것이고
셋째는 그 것을 정확히 구현해낼 수 있는 장치를 만드는 것이고
마지막으로 사용자의 몫이다.
지속적으로 잘 사용하느냐에 따라 치료의 결과는 엄청나게 달라진다. 효과가 0이 될 수도 있고 100이 될 수도 있다.
기도확장기를 이용한 수면무호흡증 치료의 성패는 의사와 수면과 건강 그리고 환자가 삼위일체가 되어 만들어가는 것입니다. 그래서 진단을 해보기 전에는 효과가 얼마나 있을지 명확한 답을 주기 어렵다.
효과를 예측해볼 수 있는 간단한 지표
- 옆으로 자면 코골이가 줄어드는 사람은 구강장치 치료가 매우 효과적.
- 아래턱이 작은 사람도 큰 효과를 기대할 수 있음.
- 아래턱이 뒤로 밀려 있거나, 앞니가 돌출 되어 있는 구강 구조를 가진 사람
- 혀가 큰 사람
- 기도가 좁은 사람.
- 양압기의 압력이 너무 높아서 사용이 어려울 경우 병행하여 사용하기도함.
그래서 전문가와 상담을해서 결정해야 한다.
전문가란 전문적인 분야에서 오랫동안 공부하고 실전 경험을 쌓은 사람을 말한다.
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